ΓΕΝΙΚΟΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ
ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ - ΠΡΟΤΥΠΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΣΥΝΘΗΚΩΝ ΧΩΡΟΥ
Αυτόματος Αναλυτής Οξυγόνου B-O2 Πλήρως αυτόματος οπτικός αναλυτής O2 για τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης οξυγόνου σε συσκευασίες blister και άλλες συσκευασίες τροποποιημένης ατμόσφαιρας (MAP) στη φαρμακευτική βιομηχανία, κατάλληλος για ποιοτικό έλεγχο και γραμμές παραγωγής. Ο αναλυτής μπορεί να εξετάσει 1 έως 6 blisters ταυτόχρονα, με έως και 72 σημεία μέτρησης σε μία σειρά μετρήσεων. Η συσκευή συμμορφώνεται με τα φαρμακευτικά πρότυπα 21 CFR Part 11 και τις απαιτήσεις της Βιομηχανίας 5.0.
Εφαρμογές:
Προσδιορισμός της συγκέντρωσης οξυγόνου σε συσκευασίες blister.
Μέτρηση 1–6 blister ταυτόχρονα, με έως και 72 σημεία μέτρησης σε μία σειρά.
Πλεονεκτήματα:
Μετρήσεις στον χώρο κενού (headspace).
Χωρίς εξαγωγή δείγματος.
Υψηλή ακρίβεια.
Χωρίς κατανάλωση O2 κατά τη διάρκεια των μετρήσεων.
Αυτόματη βαθμονόμηση. Τεκμηρίωση IQ & OQ.
Συμμόρφωση με 21 CFR Part 11.
Τεχνικές Προδιαγραφές:
Βελόνες: Διάμετρος ø 0.4 mm / 0.8 mm
Εύρος Μέτρησης: 0–25 % O2
Ακρίβεια: ± 0.1 % O2
Όριο Ανίχνευσης: 0.1 % O2
Εύρος Θερμοκρασίας Λειτουργίας: 5–40 ºC
Ακρίβεια Τοποθέτησης: < 0.02 mm
Διεπαφή: USB, RS485, Ethernet
Μοναδική Αρθρωτή Κατασκευή Ο αναλυτής χρησιμοποιεί οπτικούς αισθητήρες και οπτικούς πομπούς σε συνδυασμό με έξυπνο λογισμικό για την άμεση μέτρηση της συγκέντρωσης O2 σε πολύ μικρούς χώρους κενού (headspaces). Οι συσκευές προσφέρουν αξιόπιστες, ακριβείς και επαναλήψιμες αναλύσεις, εξαλείφοντας τον κίνδυνο ανθρώπινων λαθών. Η διαδικασία μέτρησης είναι απλή, γρήγορη και αποδοτική, ενώ η διεπαφή χρήστη έχει σχεδιαστεί για εύκολη λειτουργία. Ο χειριστής μπορεί να επιλέξει τον επιθυμητό τύπο ανάλυσης, όπως ανάλυση ενός σημείου ή σειριακές μετρήσεις. Το λογισμικό δημιουργεί αυτόματα στατιστική αναφορά ανάλυσης, συμβατή με τα πρότυπα 21 CFR Part 11. Ειδικά σχεδιασμένες κασέτες εξασφαλίζουν ταχύτατες και ακριβείς μετρλησεις για διάφορους τύπους συσκευασιών blister.
Πρότυπα
Συμμόρφωση με 21 CFR Part 11
Βιομηχανία 5.0